EAST RUTHERFORD, Nova Jersey, 25 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — A Cambrex, organização líder global em desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), anunciou hoje que a Snapdragon Chemistry, uma empresa da Cambrex, expandiu suas instalações de ingredientes farmacêuticos ativos (API) em Waltham, Massachusetts, para dar ainda mais suporte ao desenvolvimento e fabricação de terapias peptídicas.
A nova instalação de fabricação GMP (com Boas Práticas de Fabricação – BPF) aumenta a área total da fábrica em 20% e inclui uma sala limpa ISO-7 para cromatografia HPLC preparativa e liofilização, armazenamento refrigerado para matérias-primas e uma instalação de armazenamento de produtos. A conclusão desse investimento permite que a Snapdragon agora ofereça suporte a projetos de peptídeos, desde o desenvolvimento até a fabricação GMP, utilizando síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS), síntese de peptídeos em fase líquida (LPPS) ou métodos híbridos.
“Projetamos esta instalação com uma estratégia de três etapas em mente para o desenvolvimento de candidatos a medicamentos peptídicos”, disse o Dr. Eric Fang, gerente geral da Snapdragon Chemistry. “Começamos com a tecnologia SPPS automatizada para prova de conceito. Em paralelo, otimizamos o processo usando a tecnologia LPPS para acelerar o desenvolvimento e reduzir o custo de fabricação. Podemos assim transferir o processo para nossas grandes instalações de fabricação, como Charles City, Iowa, a fim de produzir materiais em reatores tradicionais de grandes lotes, reduzindo significativamente o custo desses medicamentos.”
A tecnologia LPPS da Snapdragon utiliza reatores API tradicionais em lote e fluxo contínuo, eliminando a dependência de reatores especializados em fase sólida. Esta nova tecnologia LPPS reduz significativamente a demanda por solventes e a necessidade de reagentes em excesso em comparação com os processos padrão de síntese de peptídeos em estado sólido.
“A SPPS certamente tem seu lugar. Nós o utilizamos no desenvolvimento inicial para chegar rapidamente à clínica e à prova de conceito, mas não é uma solução escalável se você deseja atender a uma grande população de pacientes,” disse o Dr. Matt Bio, diretor científico da Cambrex. “Criamos o processo LPPS para que possamos aproveitar toda a capacidade de 1,4 milhão de litros da Cambrex para fornecer terapias peptídicas.”
A Cambrex continua a investir em P&D em modalidades sintéticas complexas, incluindo mais inovações para a fabricação de peptídeos, além de novas pesquisas sobre a aplicação da inteligência artificial para a otimização de processos de oligonucleotídeos.
Sobre a Snapdragon Chemistry
A Snapdragon Chemistry, uma empresa da Cambrex, é especializada no desenvolvimento de processos de fluxo contínuo e em lote de ingredientes farmacêuticos ativos (API), utilizando tecnologia de automação de ponta e equipamentos exclusivos para resolver desafios complexos de desenvolvimento analítico e de processos. Com sede de P&D e fabricação em Waltham, Massachusetts, os mais de 70 funcionários da Snapdragon têm fortes laços com a comunidade científica local, com 31 cientistas com nível de doutorado na equipe.
Sobre a Cambrex
A Cambrex é uma organização líder global em desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) que fornece desenvolvimento e fabricação de substâncias farmacêuticas em todo o ciclo de vida do medicamento, bem como serviços analíticos abrangentes e serviços de habilitação IND (medicamento novo em investigação).
Com mais de 40 anos de experiência e uma equipe de 2.000 especialistas atendendo a clientes globais da América do Norte e da Europa, a Cambrex oferece uma variedade de tecnologias e recursos especializados em substâncias, incluindo fluxo contínuo, substâncias medicamentosas controladas, ciência do estado sólido, caracterização de materiais e APIs altamente potentes.
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FONTE Cambrex
