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Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) ("Knight"), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmacêuticas, anunciou hoje que alterou seu contrato ampliando o relacioname
4 de agosto de 2025
MONTREAL, 4 de agosto, 2025 /PRNewswire/ — Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmacêuticas, anunciou hoje que alterou seu contrato ampliando o relacionamento existente com a Incyte Biosciences International Sàrl, afiliada suíça da Incyte (NASDAQ:INCY), para os direitos exclusivos de distribuição de retifanlimabe (vendido como ZYNYZ® nos Estados Unidos e na Europa) e axatilimabe (vendido como NIKTIMVO? nos Estados Unidos) na América Latina.
Nos termos do novo acordo, a Incyte será responsável pelo desenvolvimento, fabricação e fornecimento à Knight do retifanlimabe e do axatilimabe, e a Knight será responsável pela obtenção das aprovações regulatórias necessárias, bem como pela distribuição de ambos os medicamentos na América Latina. A Knight e a Incyte celebraram um acordo exclusivo de fornecimento e distribuição do MINVUVI® (tafasitamabe) e do PEMAZYRE® (pemigatinibe) na América Latina em setembro de 2021.
O retifanlimabe foi aprovado nos Estados Unidos e na Europa para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células de Merkel (MCC) recorrente localmente avançado ou metastático, um tipo raro e agressivo de câncer de pele.1 Com base em dados epidemiológicos de dois registros brasileiros, estima-se que haja entre 550 e 1.250 novos casos de MCC a cada ano no Brasil, México, Colômbia e Argentina.2 O retifanlimabe também foi aprovado pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em combinação com carboplatina e paclitaxel para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma espinocelular do canal anal (SCAC) localmente recorrente ou metastático inoperável.1 Além disso, a FDA aprovou o retifanlimabe como agente único para o tratamento de pacientes adultos com SCAC localmente recorrente ou metastático com progressão da doença ou intolerância à quimioterapia à base de platina.1 Embora os dados epidemiológicos para SCAC na América Latina sejam limitados, há aproximadamente 2.700 a 4.000 novos casos de SCAC a cada ano no Brasil, México, Colômbia e Argentina.3
O axatilimabe recebeu aprovação da FDA em agosto de 2024 para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD) após falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica em pacientes adultos e pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg.4 A cGVHD é uma complicação grave do transplante alogênico de células-tronco, na qual as células imunológicas do doador atacam os tecidos do receptor, afetando potencialmente vários órgãos, como pele, fígado, pulmões e trato gastrointestinal. Há aproximadamente 1400 ? 1800 transplantes alogênicos registrados no Brasil a cada ano.5
“Estamos muito entusiasmados com a expansão da nossa parceria com a Incyte e com a oportunidade de introduzir dois produtos biológicos inovadores na região da América Latina”, afirmou Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight Therapeutics. “Essas terapias são altamente complementares ao nosso portfólio existente e fortalecerão significativamente nossa presença na área de oncologia e hematologia, reforçando nosso compromisso em oferecer tratamentos transformadores aos pacientes em toda a América Latina.”
“Como parceira, a Knight possui um extenso histórico de colaborações bem-sucedidas, bem como forte capacidade de distribuição na América Latina”, disse Lee Heeson, vice-presidente executivo e diretor da Incyte International. “Esperamos continuar a trabalhar juntos expandindo nossa parceria existente de tafasitamabe e pemigatinibe, para incluir o retifanlimabe e o axatilimabe, de forma que os pacientes elegíveis na região possam ter acesso aos nossos medicamentos inovadores.”
Sobre o Retifanlimabe
ZYNYZ® (retifanlimabe-dlwr) é um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o receptor de morte programada 1 (PD-1), indicado em combinação com carboplatina e paclitaxel para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma espinocelular do canal anal (SCAC) localmente recorrente ou metastático inoperável e como agente único para o tratamento de pacientes adultos com SCAC localmente recorrente ou metastático com progressão da doença ou intolerância à quimioterapia à base de platina, nos EUA.1
O ZYNYZ® também é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células de Merkel (CCM) recorrente localmente avançado ou metastático, nos EUA. Esta indicação foi aprovada sob autorização de aprovação acelerada com base na taxa de resposta tumoral e na duração da resposta. A aprovação contínua para esta indicação pode depender da verificação e descrição dos benefícios clínicos em ensaios confirmatórios.1
O ZYNYZ® é comercializado pela Incyte nos Estados Unidos. Em 2017, a Incyte celebrou um acordo exclusivo de colaboração e licença com a MacroGenics, Inc. para os direitos globais do retifanlimabe.
ZYNYZ® é uma marca registrada da Incyte.
Sobre o Axatilimabe
NIKTIMVO? (axatilimabe-csfr) é um anticorpo bloqueador do receptor do fator estimulador de colônias 1 (CSF-1R) pioneiro na sua classe, aprovado para uso nos EUA para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD) após falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica em pacientes adultos e pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg .4
Em 2016, a Syndax licenciou direitos exclusivos mundiais para desenvolver e comercializar o axatilimabe da UCB. Em setembro de 2021, a Syndax e a Incyte celebraram um contrato exclusivo de licença mundial para o co-desenvolvimento e co-comercialização do axatilimabe, para o tratamento da cGVHD e quaisquer indicações futuras.
O Axatilimabe está sendo estudado em ensaios clínicos de combinação de primeira linha em GVHD crônica; um estudo clínico combinado de Fase 2 com ruxolitinib (NCT06388564) e um estudo clínico combinado de Fase 3 com esteroides, que devem começar até o final do ano. O Axatilimabe também está sendo estudado em um estudo clínico de Fase 2 em andamento em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (NCT06132256).
NIKTIMVO? é uma marca registrada da Incyte. Todas as outras marcas registradas são propriedade de seus respectivos proprietários.
Referências
Sobre a Knight Therapeutics Inc.
A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal, Canadá, é uma empresa de especialidades farmacêuticas focada na aquisição ou licenciamento e comercialização de produtos farmacêuticos no Canadá e na América Latina. As subsidiárias latino-americanas da Knight operam sob as marcas United Medical, Biotoscana Farma e Laboratorio LKM. As ações da Knight Therapeutics Inc. são negociadas na TSX sob o símbolo GUD. Para obter mais informações sobre a Knight Therapeutics Inc., por favor, visite o site da empresa em www.knighttx.com ou www.sedarplus.ca.
Declarações Prospectivas
Este documento contém declarações prospectivas da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidiárias. Essas declarações prospectivas, por sua natureza, necessariamente envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados pelas declarações prospectivas. A Knight Therapeutics Inc. considera que as suposições nas quais essas declarações prospectivas se baseiam são razoáveis quando foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas suposições relativas a eventos futuros, muitas das quais estão fora do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidiárias, podem, em última instância, se mostrar incorretas. Os fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas atuais são discutidos no Relatório Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formulário de Informações Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano findo em 31 de dezembro de 2024, conforme arquivado em www.sedarplus.ca. A Knight Therapeutics Inc. isenta-se de qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações ou eventos futuros, exceto conforme exigido por lei.
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Contato com o investidor:
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Knight Therapeutics Inc. |
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Samira Sakhia |
Arvind Utchanah |
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Presidente e Diretora executiva |
Diretor financeiro |
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T: 514.484.4483 |
T. +598.2626.2344 |
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F: 514.481.4116 |
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E-mail: IR@knighttx.com |
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Site: www.knighttx.com |
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FONTE Knight Therapeutics Inc.
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