DA ALZHEIMER’S ASSOCIATION INTERNATIONAL CONFERENCE 2025: A ALZHEIMER’S ASSOCIATION LANÇA SUA PRIMEIRA DIRETRIZ DE PRÁTICA CLÍNICA PARA TESTES DE BIOMARCADORES SANGUÍNEOS

• Na AAIC 2025, a Alzheimer’s Association divulgou a primeira de uma série de diretrizes de prática clínica para o diagnóstico, tratamento e cuidados com a doença de Alzheimer e todas as outras demências.
• A diretriz se concentra no uso de testes de biomarcadores sanguíneos realizados especialistas para avaliar os níveis de patologia da doença de Alzheimer em pessoas com déficit cognitivo.
• A Alzheimer’s Association fornece recursos baseados em evidências para ajudar os médicos a identificar a doença precocemente e garantir que os pacientes recebam o tratamento certo o mais rápido possível.
• Estas e outras diretrizes planejadas fazem parte do  ALZPro ?, o polo centralizado da Alzheimer’s Association para recursos, apoio e informações para profissionais de demência.

TORONTO, 31 de julho de 2025 /PRNewswire/ — Em um passo histórico para transformar o diagnóstico da doença de Alzheimer em cuidados especializados, a Alzheimer’s Association divulgou hoje sua primeira diretriz de prática clínica (CPG) sobre o uso de testes de biomarcadores sanguíneos (BBM). A diretriz está sendo relatada na Alzheimer’s Association International Conference^® 2025 (AAIC^®) em Toronto e online, e publicada no Alzheimer’s & Dementia®: The Journal of the Alzheimer’s Association.

A CPG fornece recomendações claras, baseadas em evidências e independentes de marca, para apoiar um diagnóstico mais preciso e acessível da doença de Alzheimer usando testes de biomarcadores sanguíneos. As recomendações estão vinculadas a uma revisão sistemática usando uma metodologia robusta e transparente e serão atualizadas regularmente à medida que as evidências evoluírem.

“Este é um momento crucial no tratamento da doença de Alzheimer”, disse Maria C. Carrillo, Ph.D., diretora científica e líder de assuntos médicos da Alzheimer’s Association e coautora da diretriz. “Pela primeira vez, temos uma diretriz rigorosamente baseada em evidências que capacita os médicos a usar testes de biomarcadores sanguíneos com confiança e consistência. A adoção dessas recomendações levará a diagnósticos mais rápidos, acessíveis e precisos ? e melhores resultados para indivíduos e famílias afetados pela doença de Alzheimer.”

As recomendações na nova CPG ? ambas se aplicam apenas a pacientes com comprometimento cognitivo recebendo atendimento especializado para distúrbios de memória ? são:

• Testes BBM com sensibilidade ?90% e especificidade ?75% podem ser usados como um teste de triagem, no qual um resultado negativo exclui a patologia de Alzheimer com alta probabilidade. Um resultado positivo também deve ser confirmado com outro método, como um teste de líquido cefalorraquidiano (LCR) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET) amiloide.
• Testes BBM com ?90% para sensibilidade e especificidade podem servir como um substituto para imagens de PET amiloide ou teste de biomarcador de Alzheimer no LCR.

A diretriz adverte que há uma variabilidade significativa na precisão do teste de diagnóstico e muitos testes BBM comercialmente disponíveis não atendem a esses limites.

“Nem todos os testes BBM foram validados com o mesmo padrão ou testados amplamente em populações de pacientes e ambientes clínicos, mas os pacientes e os médicos podem assumir que esses testes são intercambiáveis”, disse Rebecca M. Edelmayer, Ph.D., vice-presidente de engajamento científico da Alzheimer’s Association e coautora da diretriz. “Esta diretriz ajuda os médicos a aplicar essas ferramentas com responsabilidade, evitar o uso excessivo ou inadequado e garantir que os pacientes tenham acesso aos mais recentes avanços científicos.”

Em comparação com a imagem PET padrão e os testes de LCR, os biomarcadores sanguíneos são tipicamente menos dispendiosos, mais acessíveis e mais aceitáveis para os pacientes. A diretriz enfatiza que os testes BBM não substituem uma avaliação clínica abrangente por um profissional de saúde e devem ser solicitados e interpretados por um profissional de saúde no contexto do atendimento clínico.

Esta é a primeira diretriz baseada em evidências que utiliza a metodologia Classificação das Recomendações Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação (GRADE) no espaço da doença de Alzheimer. O uso da GRADE garante um processo transparente, estruturado e baseado em evidências para avaliar a certeza das evidências e formular recomendações. Isso fortalece a credibilidade e a reprodutibilidade da diretriz e permite uma ligação explícita entre evidências e recomendações.

O público principal desta diretriz inclui especialistas envolvidos na avaliação diagnóstica de comprometimento cognitivo em ambientes de cuidados especializados. Um especialista é definido como um profissional de saúde, normalmente em neurologia, psiquiatria ou geriatria, que cuida de adultos com comprometimento cognitivo ou demência. Também se aplica a prestadores de cuidados primários, profissionais de enfermagem e assistentes médicos em ambientes de cuidados especializados.

Um painel de 11 médicos convocados pela Alzheimer’s Association (incluindo neurologistas clínicos, geriatras, enfermeiros, assistentes médicos e especialistas no assunto) realizou uma revisão sistemática e formulou recomendações baseadas em evidências para o uso de biomarcadores sanguíneos em indivíduos com comprometimento cognitivo objetivo, incluindo aqueles com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência. As recomendações finais foram baseadas em comentários públicos e contribuições do Grupo Consultivo Nacional em Estágio Inicial da Associação, que inclui pessoas que vivem com a doença de Alzheimer em estágio inicial.

Para esta iteração inicial da diretriz, os BBMs incluíram testes de plasma fosforilado-tau (p-tau) e amiloide-beta (A?) medindo os seguintes analitos: p-tau217, razão de p-tau217 para não-p-tau217 ×100 (% p-tau217), p-tau181, p-tau231 e razão de A?42 para A?40. Os vários testes BBM medem formas anormais da proteína beta-amiloide ou da proteína tau, os dois biomarcadores associados à doença de Alzheimer. Quarenta e nove (49) estudos observacionais foram revisados e 31 testes BBM foram avaliados.

O painel determinou que era prematuro endossar testes específicos, optando por uma abordagem independente da marca e baseada no desempenho que cegava os membros do painel para os testes que eles estavam avaliando para minimizar o viés. Isso garante a credibilidade, durabilidade e capacidade de ação da diretriz. De acordo com o painel: “Classificar ou endossar testes específicos é prematuro neste momento. Em vez disso, os dados de precisão do teste e os julgamentos de precisão relatados nesta diretriz têm o objetivo de servir como um recurso para os médicos… para ajudá-los a escolher o(s) teste(s) a ser(em) solicitado(s).”

O painel formulou duas recomendações e uma Declaração de Boas Práticas para o uso de testes BBM na avaliação diagnóstica de pacientes com comprometimento cognitivo objetivo em atendimento especializado.

• Recomendação 1: em pacientes com comprometimento cognitivo objetivo que se apresentam para cuidados de memória especializados, o painel sugere o uso de um teste BBM de alta sensibilidade como um teste de triagem na investigação diagnóstica da doença de Alzheimer.
• Recomendação 2: em pacientes com comprometimento cognitivo objetivo que se apresentam para cuidados especializados de memória, o painel sugere o uso de um teste BBM de alta sensibilidade e alta especificidade como um teste confirmatório no exame diagnóstico da doença de Alzheimer.
• Declaração de Boas Práticas: um teste BBM não deve ser obtido antes de uma avaliação clínica abrangente por um profissional de saúde, e os resultados do teste devem sempre ser interpretados dentro do contexto clínico. O painel insta os médicos a considerar a probabilidade pré-teste da patologia da doença de Alzheimer para cada paciente ao decidir se deve ou não usar um teste BBM.

Este CPG faz parte do ALZPro?, o completo centro de recursos da Alzheimer’s Association para promover as melhores práticas, capacitando profissionais de saúde em todas as disciplinas para reduzir riscos, avançar na detecção precoce, melhorar os cuidados e expandir o acesso equitativo para todas as comunidades. O ALZPro une recursos de cuidados, descobertas científicas relevantes, diretrizes e insights clínicos, educação continuada e ferramentas de implementação em uma única plataforma.

As próximas diretrizes de prática clínica abordarão ferramentas de avaliação cognitiva (outono de 2025), implementação clínica de critérios de estadiamento e tratamento (2026) e prevenção da doença de Alzheimer e outras demências (2027). Esta diretriz de prática clínica foi convocada e financiada pela Alzheimer’s Association, mas a Associação não se envolveu na formulação das perguntas ou recomendações clínicas.

Sobre a Alzheimer’s Association International Conference^® (AAIC^®)
A Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) é o maior encontro mundial de pesquisadores de todo o mundo, focados na doença de Alzheimer e outras demências. Como parte do programa de pesquisa da Alzheimer’s Association, a AAIC serve como um catalisador para gerar novos conhecimentos sobre demência e promover uma comunidade de pesquisa vital e colegiada.
AAIC 2025 página inicial: www.alz.org/aaic/
AAIC 2025 sala de imprensa: www.alz.org/aaic/pressroom.asp
AAIC 2025 hashtag: #AAIC25

Sobre a Alzheimer’s Association^®
A Alzheimer’s Association é uma organização de saúde voluntária mundial dedicada aos cuidados, apoio e pesquisa de Alzheimer. Nossa missão é liderar o caminho para acabar com o mal de Alzheimer e todas as outras demências ? acelerando a pesquisa global, impulsionando a redução de riscos e a detecção precoce e maximizando o atendimento e o apoio de qualidade. Our vision is a world without Alzheimer’s and all other dementia^®. Acesse alz.org ou ligue para 800.272.3900.

Sessão: Diretrizes de Prática Clínica Baseadas em Evidências para Detecção e Diagnóstico de Deficiência Cognitiva usando Biomarcadores Sanguíneos e Testes Cognitivos: Duas iniciativas de diretrizes da Alzheimer’s Association

ID da proposta: 108894
Apresentação oral: terça-feira, 29 de julho de 2025: 14h00-15h30 EDT (3-21-DEV)

Diretriz de prática clínica para biomarcadores sanguíneos na avaliação diagnóstica da doença de Alzheimer em ambientes de atendimento especializado: Um relatório da Alzheimer’s Association

Contexto: Nos últimos anos, os biomarcadores sanguíneos (BBMs) transformaram o cenário de diagnóstico da doença de Alzheimer (DA), com alguns agora quase prontos para a implementação clínica. Esse progresso se alinha com a crescente importância de diagnósticos precoces precisos e com a disponibilidade de terapias anti-A? para o tratamento da DA sintomática precoce, reforçando a necessidade de recursos de diagnóstico mais rápidos. Para atender a essa necessidade, a Alzheimer’s Association convocou um painel multidisciplinar de especialistas clínicos, especialistas no assunto e metodologistas de diretrizes para realizar uma revisão sistemática e desenvolver recomendações baseadas em evidências para o uso de BBMs na avaliação diagnóstica da DA. O escopo desta diretriz se concentra em indivíduos com comprometimento cognitivo, MCI ou demência, que estejam passando por avaliação diagnóstica em ambientes de atendimento secundário ou terciário.

Método: o painel realizou uma revisão sistemática para avaliar a precisão diagnóstica dos testes BBM na detecção de patologia amiloide para triagem (sensibilidade ?90%, especificidade ?75%) e exames diagnósticos confirmatórios (sensibilidade e especificidade ?90%). Os BBMs de interesse incluíram testes de plasma p-tau e A? medindo os seguintes analitos: p-tau217, % p-tau217, p-tau181, p-tau231 e razão A?42/A?40. Os testes padrão de referência incluíram LCR, PET amiloide ou exame de neuropatologia. O painel aplicou a abordagem GRADE para avaliar a certeza das evidências e o Quadro de Evidência para Decisão GRADE para desenvolver suas recomendações.

Resultado: em 49 estudos observacionais que atendem aos critérios de elegibilidade, 31 testes BBM diferentes foram avaliados. Usando limiares de decisão predefinidos, o painel determinou se cada teste tem 1) precisão diagnóstica suficiente para ser usado como um teste de triagem onde um teste positivo deve ser confirmado por PET ou LCR, 2) precisão diagnóstica suficiente como um teste de confirmação para substituir PET ou LCR, ou 3) precisão diagnóstica insuficiente para recomendar o uso atual na prática clínica. Recomendações serão fornecidas no caso de qualquer BBM atender aos limites de DTA a priori.

Conclusão: os BBMs podem melhorar o diagnóstico precoce da DA e expandir o acesso a terapias modificadoras da doença. As diretrizes baseadas em evidências são fundamentais para padronizar seu uso e serão atualizadas à medida que novas evidências e aplicativos surgirem.

Logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/2689936/5436375/Alzheimers_Association_Logo.jpg

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FONTE Alzheimer’s Association