Abbott recebe aprovação da Anvisa para o sistema de estimulação da medula espinhal Eterna?

A Abbott anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou seu sistema de estimulação da medula espinhal (SCS) EternaTM para auxiliar na gestão da dor crônic

20 de maio de 2025

Dispositivo de neuromodulação para dor crônica fornece experiência otimizada com a possibilidade de recarregamento de apenas cinco vezes por ano, reduzindo o incômodo para pacientes^§1-3
No Brasil, quase 37% dos adultos com mais de 50 anos convivem com dor crônica⁴

SÃO PAULO, 20 de maio de 2025 /PRNewswire/ — A Abbott anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou seu sistema de estimulação da medula espinhal (SCS) Eterna^TM para auxiliar na gestão da dor crônica intratável, sendo implantável e recarregável.

A Abbott desenvolveu o sistema Eterna^TM SCS com base no trabalho extensivo com pacientes, médicos e cuidadores para entender as necessidades não atendidas de pessoas que convivem com a dor crônica. Pensando nas necessidades dos pacientes, o sistema Eterna^TM SCS foi criado para ser recarregado apenas cinco vezes por ano em condições normais de uso, tornando-o uma plataforma com menor exigência de recarga.^§1-3

Suas principais características são:

Tamanho do dispositivo: projetado com o conforto do paciente em mente,⁵ o sistema Eterna^TM SCS é o menor estimulador de medula espinhal implantável e recarregável da Abbott.
Terapia clinicamente comprovada: o sistema Eterna^TMSCS apresenta a estimulação BurstDR^TM exclusiva da Abbott, que imita os padrões de disparo naturais encontrados no cérebro⁶ para oferecer alívio superior*⁷ da dor. A estimulação BurstDR^TM é a preferida por 87% dos pacientes⁸ em comparação com a estimulação tônica de “formigamento” tradicional.
Menores exigências de recarga: pareada com a nova tecnologia de energia Xtend? da Abbott, o sistema Eterna^TM SCS otimiza a experiência de carregamento do paciente, exigindo apenas cinco recargas por ano em condições padrão de uso a partir de um carregador sem fio.^§^1-3
Capacidade de RM: o sistema utiliza a tecnologia de RM TotalScan? da Abbott, que permite exames de ressonância magnética de corpo inteiro ? uma necessidade essencial de pacientes com dor crônica que requerem acessibilidade para melhores diagnósticos e cuidados à saúde.

A dor é frequentemente chamada de crônica quando persiste por meses ou até anos, continuando além do tempo normal de recuperação de uma lesão ou doença.⁹ No Brasil, quase 37% dos adultos com mais de 50 anos convivem com dores crônicas.⁴ Os dispositivos utilizados para neuroestimulação consistem em fios finos de eletrodos posicionados entre a medula espinhal e as vértebras e um pequeno implante colocado sob a pele na parte inferior das costas, que ajuda a interromper os sinais de dor antes que possam chegar ao cérebro.

“Na Abbott, estamos comprometidos em fornecer os melhores programas de tratamento para pacientes que sofrem de dor crônica, oferecendo produtos e soluções para atingir esse objetivo. Para avançar nesta missão, a Abbott desenvolveu o sistema Eterna^TMSCS, que diminui a frequência de recarga, ajudando os pacientes a viver a vida ao máximo”, afirma Rudi Gottshalk, Gerente Geral da Divisão de Neuromodulação da Abbott para América Latina.

O portfólio de dispositivos de neuromodulação da Abbott também inclui Proclaim? XR, o sistema de SCS livre de recarga. Todos utilizam a terapia de estimulação de baixa dose clinicamente comprovada BurstDR^TM.

Sobre o Sistema de Estimulação da Medula Espinhal (SCS):
Esse tratamento exerce efeito analgésico por meio da liberação de estimulação elétrica para a medula espinhal, que ajusta a excitação anormal dos nervos que causam dor, dificultando, assim, que os sinais de dor cheguem ao cérebro.

Sobre a Abbott
A Abbott é uma empresa líder global de cuidados para a saúde que ajuda as pessoas a viver plenamente em todas as fases da vida. Nosso portfólio de tecnologias que transformam a vida das pessoas abrange todo o universo de cuidados para a saúde, por meio de produtos e negócios líderes em diagnósticos, dispositivos médicos, nutrição e medicamentos de marca. Nossos 114.000 colaboradores trabalham para ajudar as pessoas em mais de 160 países.

Presente no Brasil há mais de 85 anos, sua estratégia local visa proporcionar às pessoas um melhor acesso a soluções médicas e de saúde inovadoras, contribuindo para o desenvolvimento dos cuidados para a saúde no país. No Brasil, a empresa emprega aproximadamente 2.800 colaboradores e suas principais unidades ficam em São Paulo (sede administrativa); Rio de Janeiro e Belo Horizonte, onde estão as duas plantas produtivas da empresa.

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Referências:

Abbott. Eterna SCS IPG Battery Recharge Characterization Report (90903492).2023.
Abbott. Eterna SCS IPG Elect Design Verification Report: Current Draw (90860050).2022.
Abbott. OUS Eterna Lowest Recharge Burden Comparison Memo (MAT-2310293).2023.
Ministério da Saúde. Pesquisa aponta que quase 37% dos brasileiros acima de 50 anos têm dores crônicas: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2023/dezembro/pesquisa-aponta-que-quase-37-dos-brasileiros-acima-de-50-anos-tem-dores-cronicas
Abbott. Gemini Validation Bench Testing Report (90853371). 2021. Patient comfort resulting from reduced features that could lead to discomfort (i.e., sharp edges) and reduced size compared to on-market IPGs.
De Ridder D., Vanneste, S., Plazier, M., & Vancamp, T., (2015). Mimicking the Brain: Evaluation of St. Jude Medical’s Prodigy Chronic Pain System with Burst Technology. Expert Review of Medical Devices, 12(2), 143-150.
Deer T, Slavin KV, Amirdelfan K, et al. Success Using Neuromodulation with BURST (SUNBURST) Study: Results From a Prospective, Randomized Controlled Trial Using a Novel Burst Waveform. Neuromodulation. 2017;20(6):543-552.
Deer, T. Randomized, Controlled Trial Assessing Burst Stimulation for Chronic Pain: 2-Year Outcomes from the SUNBURST Study. Presented at NANS 2018.
International Association dor the study of pain ? IASP. What is chronic pain? https://www.iasp-pain.org/resources/topics/chronic-pain/

Gerador de Pulso Implantável Eterna – registro ANVISA n° 10332340504; Proclaim? XR registro ANVISA n° 10332340422.
St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua Itapeva, 538, 5º ao 8º andar, Bela Vista – São Paulo/SP ? CEP: 01332-000. Tel.: (55 11) 5080-5400 ? Brasil. SAC: suporte.neuromodulacao@abbott.com
CUIDADO: Este produto deve ser usado por ou sob a orientação de um médico. Antes de usar, consulte as Instruções de Uso, dentro da embalagem do produto (quando disponível) para obter informações mais detalhadas sobre Indicações, Contraindicações, Avisos, Precauções e Eventos Adversos.
? Indica uma marca comercial Abbott.
* Superioridade da estimulação BurstDR quando comparada à estimulação tônica tradicional conforme estudada no SUNBURST.
^ Dor e sofrimento conforme medidos por meio de escala analógica visual.
^§No momento da implantação do Sistema de SCS Eterna?, aproximadamente três horas e cinco minutos por ano (69 a 74 dias entre as cargas) ou uma hora por mês (25 a 27 dias entre as cargas) nas configurações padrão (nominais) para a programação de BurstDR?: dosagem 30/90 quando programado com amplitude de 0,6 mA e todas as outras configurações de estimulação de BurstDR? mantidas como padrão. Frequência e duração de recarga recomendada para produto concorrente descritas nas respectivas Informações de uso.

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FONTE Abbott

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