LACHEN, Suíça--(
BUSINESS WIRE-
DINO - 28 mai, 2018) -
A Octapharma anunciou hoje que os dados pré-clínicos para o SubQ-8 foram apresentados durante um simpósio no recente Congresso Mundial 2018 da Federação Mundial de Hemofilia (WFH) em Glasgow, Escócia. O SubQ-8, atualmente em desenvolvimento, é um FVIII recombinante de uma linha celular humana para a administração subcutânea. O SubQ-8 se baseia no produto rFVIII da Octapharma derivado da linha celular humana, simoctocog alpha, combinado com um fragmento da proteína do fator von Willebrand (VWF), e aproveita o poder protetor do VWF em uma abordagem inovadora para facilitar o transporte do FVIII para a circulação.
A administração intravenosa regular do FVIII representa uma carga considerável para as pessoas com hemofilia A e suas famílias. As vias alternativas de administração podem ajudar a aliviar parte dessa carga e melhorar a adesãoàterapia profilática.
Este simpósio, intitulado "
Taking FVIII into the future: The development of subcutaneous recombinant human FVIII for the treatment of haemophilia A", revisou os desafios que a administração intravenosa diária representa para as pessoas com hemofilia A e apresentou dados sobre a captação de SubQ-8 na vasculatura após administração subcutânea em modelos animais.
David Lillicrap (Queens University - Ontário, Canadá) presidiu o simpósio e introduziu a relevância do SubQ-8 no campo de tratamento da hemofilia que avança rapidamente. Cedric Hermans (Saint-Luc University Hospital - Bruxelas, Bélgica) discutiu o importante papel do FVIII e o uso da terapia com FVIII como uma abordagem natural para restaurar a coagulação sanguínea na hemofilia A. Os benefícios comprovados da profilaxia do FVIII incluem proteção contra hemorragias intracranianas devastadoras e redução dos riscos de danos articulares a longo prazo. O doutor Hermans também apresentou os desafios e dificuldades da infusão intravenosa do FVIII, que pode representar um obstáculo para iniciar e aderiràprofilaxia. Como resultado, há uma demanda por um método mais simples de administração do FVIII.
Christoph Kannicht (Octapharma Research & Development - Berlim, Alemanha) explicou a razão fundamental para o desenvolvimento do SubQ-8 e abordou o desafio de obter uma biodisponibilidade suficiente do FVIII após a infusão subcutânea. Os dados pré-clínicos nos modelos animais mostraram 45,5% de biodisponibilidade do FVIII após a administração subcutânea do SubQ-8 e um prolongamento de 3,6 vezes da meia-vida do FVIII em comparação com a infusão intravenosa do FVIII. Andreas Tiede (Hannover Medical School - Hannover, Alemanha) abordou o risco de imunogenicidade de terapêuticas proteicas administradas por via subcutânea ou intravenosa, concluindo que não há evidência de uma diferença de risco. A imunogenicidade do SubQ-8 foi estudada em ratos e a administração subcutânea do SubQ-8 resultou em um desenvolvimento mais lento de anticorpos anti-FVIII do que na administração intravenosa do FVIII.
Os dados apresentados representam uma base promissora para futuros estudos clínicos do SubQ-8. Larisa Belyanskaya, diretora de IBU Haematology da Octapharma, disse que "
a WFH foi uma plataforma fantástica para compartilhar os dados mais recentes sobre o desenvolvimento de nosso novo produto subcutâneo FVIII, o SubQ-8. Nós da Octapharma acreditamos que o SubQ-8 poderia desempenhar um papel importante para garantir que os pacientes recebam o tratamento ideal para a hemofilia A". Olaf Walter, membro do conselho da Octapharma, acrescentou que "
a Octapharma está comprometida em melhorar a vida dos pacientes e estamos orgulhosos de desenvolver um produto com tal potencial para o campo da hemofilia. Apresentar os nossos dados pré-clínicos na WFH é um passo importante na concretização do nosso objetivo".
Sobre o SubQ-8
O SubQ-8 é o produto de desenvolvimento do rFVIII da Octapharma para administração subcutânea, atualmente em estágio pré-clínico.
Sobre a hemofilia A
A hemofilia A é uma doença hereditária ligada ao cromossomo X causada pela deficiência de FVIII que, se não tratada, provoca hemorragias nos músculos e articulações e, consequentemente, artropatia e morbidade grave. O tratamento profilático de reposição do FVIII reduz o número de episódios de sangramento e o risco de lesões articulares permanentes. Este distúrbio afeta um em cada 5 mil a 10 mil homens em todo o mundo e 75% dos casos de hemofilia não são diagnosticados ou tratados. O desenvolvimento de anticorpos que neutralizam o FVIII (inibidores do FVIII) contra o FVIII injetado representa a complicação mais séria do tratamento. O risco cumulativo de desenvolvimento de inibidores do FVIII é de até 39% dos casos.
Sobre a Octapharma
A visão da Octapharma é: "Nossa paixão nos leva a fornecer novas soluções de saúde que promovem o avanço da vida humana". Com sede em Lachen, Suíça, a Octapharma é uma das maiores fabricantes de proteína humana no mundo, desenvolvendo e produzindo proteínas humanas a partir do plasma humano e linhas de células humanas. Como uma empresa familiar, a Octapharma acredita no investimento para fazer diferença nas vidas das pessoas - e vem fazendo isto desde 1983, pois está no nosso sangue. Os valores da nossa empresa são Propriedade, Integridade, Liderança, Sustentabilidade e Empreendedorismo.
Em 2017, o Grupo obteve 1,72 bilhão de euros em receitas e um resultado operacional de 349 milhões de euros. Além disso, investiu 287 milhões de euros para garantir a prosperidade futura. A Octapharma emprega por volta de 7,7 mil pessoas em todo o mundo para apoiar o tratamento de pacientes em 113 países com produtos em três áreas terapêuticas:
? Hematologia (distúrbios da coagulação)
? Imunoterapia (doenças imunológicas)
? Cuidados intensivos
A Octapharma possui sete locais de P&D e seis unidades de produção de última geração na Áustria, França, Alemanha, México e Suécia.
Para mais informações, acesse
www.octapharma.com
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International Business Unit - Haematology
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com
ou
Larisa Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
Tel.: +41 55 4512121
Fonte: BUSINESS WIRE
