VILLEJUIF, França--(
BUSINESS WIRE-
DINO - 22 abr, 2019) -
Publicados hoje na Nature Medicine* , os resultados do WINTHER, o primeiro estudo do WIN Consortium** - Perfil genômico e transcriptômico amplia a precisão do medicamento contra o câncer: o estudo WINTHER - mostra que o perfil de RNA, em conjunto com o teste de DNA, corresponde a mais pacientes com câncer avançado para terapias personalizadas do que o perfil de DNA para mutações tumorais isoladamente.
O ensaio WINTHER***, NCT01856296, liderado por investigadores do Instituto de Oncologia Vall d'Hebron - VHIO (Espanha), Centro Médico Chaim Sheba (Israel) (Raanan Berger), Gustave Roussy (França) (Jean-Charles Soria), Centro Léon Bérard (França) (Pierre Saintigny), Centro de Câncer Segal, McGill University (Canadá) (Wilson H. Miller), UT MD Anderson Cancer Center (EUA) (Jordi Rodon e Apostolia-Maria Tsimberidou) e Universidade da Califórnia em San Diego, Moores Cancer Center (EUA) (Razelle Kurzrock), teve como objetivo expandir a oncologia de precisão para pacientes com tumores sólidos avançados que progrediram após o tratamento com terapias padrão.
Pela primeira vez na clínica, o ensaio WINTHER aplicou transcriptômica (teste de expressão de RNA) para adequar o medicamento de precisão em oncologia a um número maior de pacientes com base no aumento da expressão de RNA em tumores em comparação com os tecidos normais.
Trezentos e três pacientes foram inscritos no WINTHER; 107 dos quais foram tratados de acordo com as recomendações feitas por um comitê de especialistas em câncer em cinco países. Esses pacientes tinham sido tratados previamente, com um quarto tendo recebido cinco ou mais linhas anteriores de terapia. Dos 107 pacientes tratados, 69 receberam tratamento baseado no perfil de mutação do DNA e 38 com base em perfis de RNA. No geral, o estudo WINTHER conseguiu combinar terapia personalizada com 35% dos pacientes com câncer avançado.
"A estratégia empregada no WINTHER resultou em uma maior proporção de pacientes tratados do que em muitos estudos de medicamentos de precisão. Ensaios anteriores identificaram tratamentos potenciais para entre 5% e 25% dos pacientes com base apenas nos perfis de DNA, nossas descobertas representam um passo importante para cumprir a verdadeira promessa do medicamento de precisão em oncologia", disse Richard L. Schilsky, presidente do WIN Consortium e diretor médico da ASCO.
Neste estudo, os pacientes foram avaliados pela primeira vez quanto a alterações direcionáveis nos genes do câncer. Aqueles que não foram combinados com medicamentos baseados em alterações de DNA receberam um tratamento adaptado às diferenças na expressão gênica entre os tumores dos pacientes e os tecidos normais, que foram avaliados usando um algoritmo patenteado desenvolvido pelo WIN Consortium. As comparações com tecidos normais mostraram-se essenciais devidoàexpressão de RNA altamente variável entre pacientes e em todos os tipos de tecidos normais. Os pesquisadores do WINTHER mostraram que
a expressão do RNA pode ser usada para expandir as opções de terapia personalizada para os pacientes e que a biópsia normal do tecido é segura e aceita pelos pacientes.
Os pacientes que receberam terapia idealmente adaptada às suas respectivas alterações de DNA, ou consistentes com a recomendação do algoritmo para tratamento guiado por RNA, responderam melhor. Os pacientes com bom desempenho e alto grau de pareamento tiveram uma sobrevida global mediana significativamente maior, de 25,8 meses versus 4,5 meses para outros. Houve também uma correlação entre o grau de correspondência e a sobrevida livre de progressão, independentemente do número de terapias anteriores.
"É importante ressaltar que nossos resultados mostram que pacientes tratados com um medicamento ou regime mais próximo ao perfil molecular de seu tumor são melhores", observou Razelle Kurzrock, colíder do estudo WINTHER e diretor do Centro Moores de Terapia Personalizada contra o Câncer da UCSD.
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"A avaliação de RNA é um importante complemento dos perfis de DNA para determinar os tratamentos de precisão. O WINTHER entra em uma nova era para os medicamentos personalizados em oncologia", concluiu Josep Tabernero, vice-presidente do WIN Consortium, diretor da VHIO e presidente da ESMO.
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https://doi.org/10.1038/s41591-019-0424-4
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Sobre o WIN: WIN Consortium é uma organização sem fins lucrativos com sede em Paris (França). Somos uma rede mundial que reúne interessados em câncer de quatro continentes para desenvolver conceitos de ponta e ensaios clínicos que melhoram a sobrevida de pacientes com câncer. Os membros do WIN incluem 28 centros de câncer em destaque, além de oito empresas farmacêuticas líderes de tecnologia, e organizações de defesa do paciente que representam as partes interessadas em medicamentos de precisão para o câncer,
www.winconsortium.org
*** O WINTHER recebeu financiamento do Sétimo Programa-Quadro da União Europeia (FP7/2007-2013 sob acordo de subvenção n° 306125), da Fundação ARC para pesquisa do câncer (França), Pfizer Oncology, Lilly France SAS e Novartis Pharmaceuticals Corporation.
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Fonte: BUSINESS WIRE
