SÃO PAULO, 6 de dezembro de 2018 /PRNewswire/ -- No último dia 16 de novembro de 2018, conforme a resolução de número 3.161 publicada no Diário Oficial da União, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelou o registro de 17 modelos de glicosímetros (aparelhos medidores de glicose no sangue) e respectivas tiras reagentes. Aos usuários do modelo GlucoLeader, da fabricante HMD BioMedical, a empresa comprova o seu compromisso em fornecer a mais atual e a melhor tecnologia disponível no mercado mundial.
Já há algum tempo, as Associações de Diabetes buscam junto à ANVISA a regulamentação e análise dos monitores de glicemia e tiras disponíveis no mercado. A medida tomada vem em consonância com a HMD, que busca oferecer sempre produtos de alta qualidade. No mercado desde 2000 e com mais de 40 patentes relacionadas à melhoria e atualização tecnológica, a HMD, em parceria com a Indústria Química do Estado de Goiás S/A (IQUEGO), lançou recentemente tiras reagentes contendo a enzima GDH-FAD que traz ainda maior precisão nos testes, sofrendo menor interferência do ambiente podendo ser usadas, inclusive, em recém-nascidos. Esta enzima é utilizada atualmente pelos principais fabricantes mundiais.
Diferente de outras tecnologias (PQQ, PQQ Mut), que receberam alertas da ANVISA (números 992, de 2009; e 1596, de 2015) por reagirem a outros açúcares presentes no sangue que não a glicose, apresentando resultados falsos de hiperglicemia o que traz risco à saúde dos usuários.
O cuidado da HMD com a qualidade de seus produtos, a disponibilização do software de gestão dos insumos e acompanhamento do perfil glicêmico dos usuários (GlicoSYS) on line, o Programa GlucoLeader de Educação Continuada destinado aos pacientes e aos profissionais de saúde, e outros diferenciais propiciaram aos municípios uma melhora no tratamento dos pacientes da rede de saúde pública.
Sobre a HMD Brasil
A HMD Biomedical é uma empresa fabricante especializada no desenvolvimento de novas tecnologias, em especial para o controle do diabetes. Em 2015, a HMD Brasil (representante da HMD Biomedical no Brasil) assinou uma Parceria de Desenvolvimento de Produtos (PDPs).
A HMD Brasil assessora a comercialização dos produtos GLUCOLEADER? os quais são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, European Medicines Agency (EMA), na Europa, e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), no Brasil. Milhões de pessoas em mais de 30 países já utilizam esses produtos.
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FONTE HMD Brasil
